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제목 ㈜앤디포스 - 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증
작성자 권현경 작성일 2020.07.16
조회수 19

  ㈜앤디포스(대표이사 김장호)는 코로나19 신속진단키트 'ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test'의 유럽 인증을 완료했다고 지난 3일 밝혔다. 이번에 유럽인증을 획득한 항체 신속진단키트는 면역분석법을 이용해 혈액 내에 존재하는 코로나19 특이 항체 존재 유무를 검사하는 진단기기다. 극소량의 혈액만으로 15분 이내 항체 진단이 가능해 집단면역 정도와 무증상 감염규모 파악에 유리하다. 앤디포스의 항체 신속진단키트는 분자진단키트 대비 90%에 달하는 뛰어난 정확도를 보유하고 있다. 일반적으로 신속진단키트의 항체검사의 정확도가 60~70%에 불과하다. 앤디포스 관계자는 "앤디포스의 신속진단키트는 기존 제품들보다 정확도가 현저히 높다는 장점이 있다"면서 "이번 승인을 기점으로 진단키트의 해외수출을 본격적으로 진행할 예정"이라고 말했다. 이어 "생화학 검사방식으로 코로나19 특이 항체(IgM/IgG)검사가 가능한 진단기술 또한 개발을 진행해 진단 소요시간 단축과 정확도 향상을 동시에 구현할 수 있는 제품을 우선적으로 개발할 것"이라고 덧붙였다.

 

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